Etudes cliniques et validation

Les tests d'application clinique permettront d'étudier l'ergonomie du système final et la reproductibilité des techniques de visualisation. Ces tests seront menés par l'INSERM à l'issue de la réalisation du prototype d'acquisition par l'IMS, afin de valider son utilisabilité dans le domaine médical.

Dans un deuxième temps, les taches domestiques et les activités à visualiser de manière préférentielle seront standardisées (mettre la table, faire la cuisine, téléphoner, faire le ménage, faire la lessive, utiliser un appareil, etc.).
Le système sera évalué sur la base de la visualisation des activités de trente patients dont 15 présenteront une maladie d'Alzheimer débutante et 15 un trouble de mémoire isolé. Les résultats seront comparés avec les résultats obtenus par des méthodologies classiques, fondées sur l'évaluation neuropsychologique des tests d'attention, de fonction exécutive, de mémoire de travail, de mémoire épisodique et de capacités visuo-spatiales, et le recueil des activités instrumentales de la vie quotidienne par le sujet et par un proche.
Le corpus ainsi mis en place sera unique par sa nature et sa taille : l'acquisition repose en effet sur le procédé innovant de caméra et micro embarqué, qui n'a jamais été utilisé auparavant dans la recherche clinique sur les démences.
Conformément aux remarques émises par les rapporteurs d'une première version de ce projet soumise lors de l'appel ANR TecSan2008, un effort particulier sera apporté dans l'accompagnement et l'adaptation au patient lors des phases cliniques. Deux professionnels de la santé spécialisés dans les problématiques du vieillissement seront ainsi affectés aux tests pour une durée totale de 12 personnes mois.
Un technicien en recherche clinique ergothérapeute sera chargé du déploiement du dispositif chez des patients volontaires. Il sera présent pour l'accompagnement de la personne pendant les enregistrements afin d'assurer la sécurisation de celle-ci, de moduler le rythme des enregistrements en fonction de la personne et de s'assurer que les données sont capturées convenablement.
Un psychologue sera chargé du contact avec les patients et sera également présent lors des enregistrements. Il procèdera à l'évaluation neuropsychologique et au recueil des activités instrumentales, et évaluera le degré d'acceptation du dispositif proposé par le patient et son entourage. Il utilisera pour cela les méthodologies classiques d'évaluation, notamment à l'aide de questionnaires.
Ces données seront ensuite croisées avec les résultats des analyses des vidéos obtenus par le dispositif de la tâche 1. Ces analyses seront effectuées en aveugle (indépendamment du psychologue) par les permanents de l'INSERM, et aidés par le système d'indexation et de consultation tirant parti des développements des tâches d'indexation vidéo, audio et cross-media.